洁净室的软硬件设施是洁净工业能否生产合格产品的前提保证，也是制药企业GMP认证的关键指标。本文主要探讨了药厂洁净室运行管理中的一些热点问题，阐明了作者的观点，提出了运行管理中的一些注意事项，力争在确保产品符合相应的质量要求、制药企业能够顺利通过GMP认证的前提下，尽可能地加强管理，减少运行费用，使洁净室能够长期、安全、高效的运行。